В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2020 года вводится обязательное внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения.
Внедрение данной системы предусматривает необходимость регистрации в информационном ресурсе маркировки организаций всех форм собственности, имеющих лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.
С учётом вышеизложенного Вам необходимо пройти регистрацию в информационном ресурсе Мониторинг движения лекарственных препаратов (www.честныйзнакрф). Обращаем внимание, что все ранее зарегистрированные пользователи заходят в систему под своими паролями.
Доводим до вашего сведения, что пробное внесение информации участниками фармацевтического рынка начнет с 1 августа 2019 года.

«КАК СТАТЬ УЧАСТНИКОМ ИНФОРМАЦИОННОГО РЕСУРСА МАРКИРОВКА»
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ
(при отсутствии одного из условий в регистрации будет отказано):

Условия регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения:
1. Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), оформленной на руководителя организации (для резидентов Российской Федерации и представительств иностранных организаций на территории Российской Федерации). Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минцифразе России. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2
2. Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП
Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно на сайте ФНС России по адресу: https://egrul.nalog.ru/. Проверить сведения в РАФП можно на сайте ФНС России по адресу: https://service.nalog.ru/rafp/.
если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России
если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление
3. Наличие как минимум одной лицензии, зарегистрированной в соответствующем федеральном органе исполнительной власти.
Проверить сведения о лицензиях можно:
в реестре лицензий на производство лекарственных средств на сайте Минпромторга России по адресу: http://minpromtorg.gov.ru/activities/services/licensing/1_8/
в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора по адресу: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses

Для регистрации в ИС МДЛП необходимо:

1. Пройти на портал системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
2. При необходимости установить программное обеспечение, сертификаты ключей проверки электронной подписи и выполнить настройки.
Вам понадобятся:
Операционная система Windows 7 или выше/ Mac OS X 10.8 или выше;
Браузер Internet Explorer 10 или выше / Safari 10 или выше;
Плагин КриптоПро для браузера Internet Explorer / Safari ( Скачать, Инструкция по установке);
ПО КриптоПро ( Скачать дистрибутив, Инструкция по установке);
Драйверы для работы с ключевыми носителями eToken или RuToken Скачать драйвер и инструкцию по установке можно на сайте производителя.
3. Нажать кнопку «Проверка доступа» - система автоматически проверит возможность подключения компьютера и предоставит инструкции по дальнейшей настройке.
4. Заполнить необходимые реквизиты электронной заявки в зависимости от вида участника и нажать кнопку «Зарегистрироваться».
5. Получить уведомление на адрес электронной почты об успешном завершении регистрации (или отказ в регистрации с указанием основания для отказа).
6. Теперь вы можете начать работу в «Личном кабинете» (при отсутствии оснований для отказа).

Поздравляем, Вы зарегистрированы в ИС «МАРКИРОВКА» и можете начать работу в «Личном кабинете» !!!